Технологии и услуги

Лаборатория разработки и обслуживания процессов

Лаборатория разработки процессов создана для решения ключевых проблем, возникающих у производителей биофармацевтических препаратов, во время разработки процессов и производства в Китае.

В лаборатории Alioth также есть центр исследований и разработок мембранных материалов, служба разработки процессов и пилотная лаборатория.

В соответствии с основной концепцией разработки DbA (Design by Application) и в сочетании со специфическими требованиями китайских биофармацевтических компаний, лаборатория Alioth исследует новые технологии и продукты для поддержки исследований и разработок в области биомедицины, а также пилотных испытаний и масштабирования производства.

Компания Alioth располагает передовыми технологическими разработками, необходимым пилотным испытательным оборудованием и имеет в штате технических специалистов с многолетним опытом в биофармацевтической отрасли. Таким образом, Alioth может осуществлять техническое консультирование клиентов по разработке процессов, проводить обучение пользователей работе с продукцией и устранению неполадок.

Лаборатория службы валидации

Лаборатория службы валидации компании Alioth предоставляет услуги по валидации, включая бактериальное заражение, экстрагируемые и выщелачиваемые вещества, совместимость, значения теста на целостность на основе продукта и исследования связывания для фармацевтических производителей.

Лаборатория также осуществляет внутреннюю валидацию продуктов и предоставляет данные для руководства по валидации.

Лаборатория сертифицирована на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 и обеспечивает надежность, точность и прослеживаемость данных, которые необходимы для целостности данных.

Сотрудники лаборатории службы валидации имеют обширный опыт валидации процессов, и владеют научно-обоснованными методами валидации, гарантирующими, что процесс фильтрации соответствует требованиям правил GMP.
Лаборатория готова предоставить клиентам полный спектр услуг по валидации, включая интерпретацию нормативных требований, консультационные услуги по оценке процессов и отчетов о валидации, а также услуги по валидации процессов для продуктов компании Alioth и других компаний.