Фильтр для глубинной фильтрации Alidep®
Alidep® Depth Filter
Общие характеристики
- Одноразовое устройство, нет необходимости валидировать процедуру очистки
- Модульная конструкция, которая позволяет адаптироваться к текущему оборудованию и площади фильтрации, фильтродержателям и системам фильтрации
- Небольшой остаточный объем, что позволяет полностью собрать целевой продукт и повысить коэффициент выхода
- Гибкий выбор фильтрующих материалов, что позволяет проводить целенаправленную разработку на основе характеристик выбранной жидкости
- Строгий контроль процесса производства и выпуска готовой продукции, стабильная производительность, прочная конструкция корпуса, что снижает риски в процессе использования
- Простота эксплуатации, компактный формат – экономия места рабочей зоны
Запросить стоимость
Описание
Глубинный фильтр Alidep® от Alioth используется на этапе осветления в фармацевтическом производстве, а его конструкция, разработанная для однократного применения, обеспечивает большую гибкость при крупномасштабном производстве. Глубинный фильтр Alidep® имеет различные комбинации фильтрующих материалов и в основном состоит из целлюлозы, фильтрующих добавок и положительно заряженных ионообменных смол. Фильтр имеет высокую грязеудерживающую способность и может использоваться для осветления клеточной культуральной жидкости. Он может удерживать неповрежденные клетки, фрагменты клеток, уменьшать мутность и эффективно поглощать примеси, такие как ДНК, остаточные белки продуцентов и эндотоксины, тем самым уменьшая нагрузку на последующих стадиях очистки. Существуют различные форматы фильтров, которые подходят для лабораторных, пилотных и промышленных применений.
Характеристики
| Серия продукта | Фильтр Alidep® для разработки процессов (серия L) | Фильтр Alidep® для пилотных производств (серия P) | Фильтр Alidep® для производств (серия М) |
|---|---|---|---|
| Эффективная площадь фильтрации | 23 см2 | 270 см2, 540 см2 | 0.11 м2, 0.55 м2, 1.1 м2 |
| Габаритные размеры (см) | 8.9 х 6.6 х 4.1 см | 22 х 14 х (7.9 ~9.4) см | 63 х 32 х (3.5~13.8) см2 |
| Входной, выходной, выпускной клапан |
Луер соединение: Поликарбонат |
Штуцер под шланг: полипропилен, армированный стекловолокном | Разъем с плоским уплотнением: полипропилен, армированный стекловолокном |
| Материал корпуса и покрытия | Полипропилен, армированный стекловолокном | ||
| Фильтрующая пластина | Целлюлоза, вспомогательные добавки и смолы | ||
| Подложка | Полипропилен | ||
| Уплотнительное кольцо | Силикон | ||
| Проверка фильтров распылением аэрозоля | Проникновение < 0.01% | ||
| Максимальное рабочее давление | 3.5 бар при 40 °С | ||
| Максимальное давление до фильтра | 3.0 бар при КТ | ||
| Максимальное давление после фильтра | 2.0 бар при КТ | ||
| Устойчивость к стерилизации | До 2х циклов стерилизации под высоким давлением при температуре 125 °С в течение 60 минут | ||
| Indirect food additive (Миграция ингредиентов из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами) | Сырье для производства всех элементов глубинных фильтров Alidep® отвечает требованиям к пищевым добавкам FDA 21 CFR 177-182 | ||
| Токсичность | Сырье для производства всех элементов глубинных фильтров Alidep®, включая фильтрующую пластину (которая состоит, главным образом, из целлюлозы, вспомогательных добавок и смолы), материал корпуса и крышки из армированного стекловолокном полипропилена, глубинная армирующая сетка из полипропилена, силиконовое уплотнительное кольцо соответствую требованиям к биологической реактивности in vivo различных типов пластиковых материалов согласно USP «88» | ||
| Бактериальные эндотоксины | Уровень содержания эндотоксинов в промывочной жидкости после промывки глубинного фильтра Alidep® очищенной водой объемом 9 л/м2 составляет <0.25 EЭ/мл, что соответствует требованиям к воде для инъекций Китайской и Американской фармакопей. | ||
| Наименование фильтрующей среды | Область применения | Особенности | Состав |
|---|---|---|---|
| Двухслойная, серия HD | Первичное осветление клеточной культуральной жидкости | Двухступенчатая фильтрующая пластина с открытыми порами, удерживающая крупные частицы и фрагменты | Целлюлоза, вспомогательные добавки, смолы |
| Двухслойная, серия HA | Вторичное осветление клеточной культуральной жидкости | Двухступенчатая фильтрующая пластина с плотной структурой, которая позволяет более надежно устранить мутность | Целлюлоза, вспомогательные добавки, смолы |
| Двухслойная, серия HC | Осветление клеточной культуральной жидкости | Двухступенчатая фильтрующая пластина для осветления жидкостей с низкой плотностью клеток | Целлюлоза, вспомогательные добавки, смолы |
| Двухслойная, серия CE | Осветление плазмид и вирусных частиц и т.д. | Двухступенчатая фильтрующая пластина, характеризующаяся низкой адсорбцией | Целлюлоза |
Области применения
- Осветляющая фильтрация клеточных культур CHO
- Осветляющая фильтрация в процессе производства вакцин
- Осветление дрожжевой ферментационной среды (после центрифугирования)
- Осветление в процессе производства плазмид (лизат E. coli)
- Осветление культуральной жидкости лентивирусов и аденоассоциированных вирусов
- Осветление прочих сложных матриц
Документация
Информация для заказа
Для получения более подробной информации и консультации по конкретному процессу фильтрации, пожалуйста, обращайтесь к специалисту по продукции Alioth.Вы также можете отсканировать QR код ниже чтобы заполнить заявку на предоставление бесплатного образца для проведения испытаний или перейти по ссылке
